의약정보방
| 의약품 잠정 판매중단 및 회수사실 알림 | |
| 담당부서 | 의약과 |
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“틴달화된 락토바실루스 아시도필루스” 유산균 제제에 대한 검토 결과, 다음과 같이 잠정 판매중단 및 회수조치되었음을 알려드리니 참고하시기 바랍니다.
------- 다 음 ------- 가. 대상품목 : 동화락테올정, 동화락테올과립, 동화락테올캡슐 ○ 사유 : 허가받은 균종이 아닌 다른 균종 사용 ○ 조치 - 허가변경 완료시까지 잠정 판매중단 - 회수명령(3등급) - 변경허가 미신청 등에 대한 행정처분(상기 3품목) 나. 대상품목 : 위 가호 외 "틴달화 락토바실루스 아시도필루스" 유산균 제제 56품목 ○ 사유 : 효능·효과 입증 부족 ○ 조치 - 효과 입증시까지 잠정 판매중단 - 자진회수(3등급)
붙임 : 잠정 판매중단 및 회수 대상 품목현황(45개사 59품목). 끝.
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